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【证书】有因检查发现条严重缺陷条主要缺证书缺陷停产暂停药品

zhengshu】2019-12-2发表: 有因检查发现条严重缺陷条主要缺证书缺陷停产暂停药品
12月2日,精华制药(002349,股吧)发布公告称,公司控股子公司保和堂(亳州)制药有限公司(以下简称为“亳州保和堂”)报告,该企业由于不符合《药品生产质量管理规范》要求。被安徽省药品监督

    有因检查发现条严重缺陷条主要缺证书缺陷停产暂停药品

公告显示,2019年 11月19-21日,安徽省药品监督管理局对亳州保和堂开展 gmp有因(飞行)检查,发现2条严重缺陷、1条主要缺陷、3条一般缺陷,经综合判定该企业不符合《药品生产质量管理规范》要求。

安徽省药品监督管理局依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,决定收回该企业的《药品 gmp 证书》。

亳州保和堂药品 gmp 证书认证范围:中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、灸制、煅制、煨制、制炭、燀制、水飞),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、水飞)。

为此,精华制药对亳州保和堂的管理层人员和分工做了重新调整。

我们注意到,亳州保和堂被收回《药品 gmp证书》,将造成该企业中药饮片暂时性停产,2019年1-10月销售中药饮片 3656.07万元,产生毛利 203万元。

业绩断崖式下滑,前三季度商誉计提减值准备3.82亿

除了子公司亳州保和堂被药监局收回《药品 gmp 证书》之外,精华制药自身也因亏损问题遭到了深交所的问询函。

精华制药第三季度财报显示,公司前三季度亏损3.41亿元,较上年同期减少223.65%,主要系对收购南通东力企业管理有限公司(以下简称“南通东力”)形成的商誉计提减值准备 3.82 亿元所致。深交所要求说明公司计提大额商誉减值准备的具体原因。

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(【zhengshu】更新:2019/12/2 17:14:34)
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